Информация акне

Новые требования Accutane


Начиная 1 января 2006 человек с тяжелыми акне которые нуждаются Accutane (изотретиноин), должен зарегистрироваться в FDA нового iPLEDGE программы через врач которые также обучающихся.

В целях сокращения числа врожденных дефектов, вызванных изотретиноин, эти новые правила требуют, кто участвует в использование или распространение Accutane должны быть зарегистрированы в iPLEDGE, и выполнять ее требования к отчетности.

В частности, пользователи Accutane (или любых других наркотиков, содержащие изотретиноин) должны сделать следующее:

Всем:

* Должны быть зарегистрированы в iPLEDGE к своему врачу, которые также должны быть зарегистрированы.

* Должны понять, что серьезных врожденных дефектов может происходить с использованием изотретиноина на которые женщина может забеременеть.

* Должен получать и читать учебные материалы с информацией о безопасности и о изотретиноин iPLEDGE программы требований.

* Должен подписать форму информированного согласия, которая содержит предостережения по поводу опасности изотретиноин.

* Необходимо заполнить ваш рецепт для изотретиноина в течение 7 дней с момента вашего посещения врача.

* Должны договориться, чтобы ваш врач каждый месяц во время лечения в ходе проверки и получить новый рецепт для изотретиноин.

Женщины детородного возраста, кроме того:

* Не должно быть беременности или кормления грудью.

* 2 должны иметь негативные беременности тесты перед началом изотретиноин, негативные беременности тест раз в месяц во время лечения, а также негативные беременности тест через 1 месяц после лечения закончилась.

* 2 необходимо использовать различные формы контроля рождаемости во все времена, если вы не согласны не имеют гетеросексуальные контакты в течение 1 месяца до изотретиноин лечения, во время лечения и в течение 1 месяца после лечения закончилась.

* Должен подписать второго предварительного обоснованного согласия в форме с предупреждениями об опасностях врожденных дефектов, если беременность происходит до или во время лечения изотретиноин.

* Доступ должен iPLEDGE программы по Интернету или по телефону перед началом изотретиноин, один раз в месяц во время лечения, и через 1 месяц после прекращения лечения для ответов на вопросы о программе и требования ввести 2 форм контроля за рождаемостью Вы выбрали.

Выше, это не полный перечень программных требований.

Для получения более подробной информации, посетите www.ipledgeprogram.com или по телефону 1-866-495-0654.

Посетите веб-сайт Рон Последний-Угри-решения для новейших исследований в акне помощи.

Copyright 2005 Рона Кинга. Эта статья может быть переизданы до тех пор, пока ресурс поле остается нетронутой и все ссылки на которые ссылается.


Больше ресурсов:
главная | карта сайта
© 2006