Acne Informatie

Nieuwe eisen Accutane


Begin 1 januari 2006 mensen met een ernstige acne die nodig Accutane (isotretinoïne), moeten aanmelden bij de FDA de nieuwe iPLEDGE programma met behulp van een arts die is ingeschreven ook.

In een poging tot vermindering van het aantal aangeboren afwijkingen veroorzaakt door isotretinoïne, deze nieuwe regels vereisen degenen die betrokken zijn bij het gebruik of de distributie van Accutane te worden geregistreerd in iPLEDGE en zich te houden aan de rapportage-eisen.

Met name gebruikers van Accutane (of een andere drug met isotretinoïne) moet u het volgende doen:

Iedereen:

* Moeten worden geregistreerd in iPLEDGE door uw arts, die ook moeten worden geregistreerd.

* Moet begrijpen dat ernstige aangeboren afwijkingen kan optreden bij gebruik van isotretinoïne door een vrouw die zwanger zou kunnen worden.

* Moeten ontvangen en lezen educatief materiaal met informatie over de veiligheid van isotretinoïne en over iPLEDGE programma eisen.

* Moeten ondertekenen een Informed Consent formulier dat bevat waarschuwingen over de risico's van isotretinoïne.

* Vul uw recept voor isotretinoïne binnen 7 dagen na uw arts bezoeken.

* Moet akkoord gaan met uw arts iedere maand tijdens de behandeling voor een vooruitgang check-up en om een nieuw recept voor isotretinoïne.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, in aanvulling:

* Mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.

* Moet 2 negatieve zwangerschapstest vóór aanvang van isotretinoïne, een negatieve zwangerschapstest iedere maand gedurende de behandeling, en een negatieve zwangerschapstest 1 maand na de behandeling is afgelopen.

* Moet gebruik 2 verschillende vormen van geboortebeperking te allen tijde, tenzij u het eens niet te hebben heteroseksuele gemeenschap voor 1 maand voor isotretinoïne behandeling, tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na de behandeling is afgelopen.

* Moeten ondertekenen van een tweede Informed Consent formulier met waarschuwingen over de risico's van aangeboren afwijkingen indien zwangerschap optreedt vóór of tijdens de behandeling isotretinoïne.

* Moet de toegang iPLEDGE programma op het internet of via de telefoon vóór aanvang van isotretinoïne, een keer per maand gedurende de behandeling, en gedurende 1 maand na beëindiging van de behandeling voor het beantwoorden van vragen over de programma-eisen en om de 2 vormen van geboortebeperking die je gekozen hebt.

De bovenstaande lijst is niet volledig programma van eisen.

Voor meer informatie, bezoek www.ipledgeprogram.com of telefoon 1-866-495-0654.

Bezoek de website van Ron Latest-Acne-Oplossingen voor het laatste onderzoek naar acne reliëf.

Copyright 2005 Ron Koning. Dit artikel kan worden herdrukt zolang de bron vak is intact gelaten en alle links zijn hyperlinks.


MEER MIDDELEN:
Home | site map
© 2006