Acné Information

Nouvelle Accutane exigences


Depuis le 1 er janvier 2006, les personnes ayant une acné sévère qui ont besoin d'Accutane (isotrétinoïne), doivent s'inscrire à la FDA de neuf iPLEDGE programme grâce à un médecin qui est également inscrit.

Dans un effort pour réduire le nombre de malformations congénitales causées par l'isotrétinoïne, ces nouvelles règles exigent que tous ceux qui sont impliqués dans l'utilisation ou la distribution d'Accutane d'être enregistré dans iPLEDGE et à se conformer à ses obligations de déclaration.

Concrètement, les utilisateurs de l'Accutane (ou tout autre médicament contenant de l'isotrétinoïne) doit faire ce qui suit:

Tout le monde:

* Doit être enregistré dans iPLEDGE par votre médecin, qui doit également être enregistré.

* Doivent comprendre que de graves malformations à la naissance peut se produire avec l'utilisation de l'isotrétinoïne par une femme qui pourrait devenir enceinte.

* Doit recevoir et lire des documents éducatifs à l'information sur la sécurité et sur l'isotrétinoïne iPLEDGE aux exigences du programme.

* Doit signer un formulaire de consentement éclairé qui contient des avertissements sur les risques de l'isotrétinoïne.

* Devez remplir votre prescription de l'isotrétinoïne dans les 7 jours de visite à votre médecin.

* Doit accepter de voir le médecin tous les mois pendant le traitement pour un check-up et d'obtenir une nouvelle ordonnance pour l'isotrétinoïne.

Les femmes en âge de procréer, en outre:

* Ne doivent pas être enceintes ou qui allaitent.

* Doit avoir 2 négatifs des tests de grossesse avant de commencer l'isotrétinoïne, un test négatif de grossesse tous les mois pendant le traitement, et un test de grossesse négatif 1 mois après le traitement a pris fin.

* 2 doivent utiliser différentes formes de contrôle des naissances, en tout temps, sauf si vous acceptez de ne pas avoir hétérosexuels pendant 1 mois avant l'isotrétinoïne traitement, pendant le traitement, et pendant 1 mois après le traitement a pris fin.

* Doit signer un deuxième formulaire de consentement éclairé avec des avertissements sur les risques de malformations à la naissance si une grossesse survient avant ou pendant le traitement de l'isotrétinoïne.

* IPLEDGE doivent accéder au programme sur l'Internet ou par téléphone avant de commencer l'isotrétinoïne, une fois par mois pendant le traitement, et 1 mois après la fin du traitement pour répondre aux questions sur les exigences du programme et d'entrer dans les 2 formes de contrôle des naissances que vous avez choisi.

Ce qui précède ne constitue pas une liste complète des exigences du programme.

Pour de plus amples renseignements, visitez www.ipledgeprogram.com ou téléphone 1-866-495-0654.

Visitez le site Web de Ron Dernières-Acne-Solutions pour la dernière recherche en relief l'acné.

Copyright 2005 Ron King. Cet article peut être réimprimé aussi longtemps que la boîte de ressource est laissée intacte et tous les liens sont des liens hypertexte.


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