Acné Información

Nueva Accutane requisitos


A partir del 1 de enero de 2006 las personas con acné severo que necesitan Accutane (isotretinoína), debe inscribirse en la FDA iPLEDGE nuevo programa a través de un médico que también está inscrito.

En un esfuerzo por reducir el número de defectos de nacimiento causados por la isotretinoína, las nuevas reglas exigen a nadie involucrados en el uso o distribución de Accutane a inscribirse en iPLEDGE y para que cumpla con sus requisitos de presentación de informes.

En concreto, los usuarios de Accutane (o cualquier otro medicamento que contiene isotretinoína) debe hacer lo siguiente:

Todo el mundo:

* Deben inscribirse en iPLEDGE por su médico, que también deben ser registrados.

* Debemos entender que los graves defectos de nacimiento pueden ocurrir con el uso de isotretinoína por una mujer que puede quedarse embarazada.

* Debe recibir y leer el material educativo con información sobre la seguridad y la isotretinoína iPLEDGE acerca de los requisitos del programa.

* Debe firmar un formulario de consentimiento informado que contiene advertencias sobre los riesgos de isotretinoína.

* Debe llenar su receta para la isotretinoína dentro de los 7 días de visita a su médico.

* Deben estar de acuerdo en ver a su médico cada mes durante el tratamiento para un chequeo y para obtener una nueva receta para el tratamiento con isotretinoína.

Las mujeres en edad fértil, además:

* No debe estar embarazada o en periodo de lactancia.

* Debe tener 2 negativas las pruebas de embarazo antes de comenzar el tratamiento con isotretinoína, una prueba de embarazo negativa cada mes durante el tratamiento, y una prueba de embarazo negativa, 1 mes después de terminado el tratamiento.

* 2 debe utilizar diferentes formas de control de la natalidad, en todo momento, a menos que usted se compromete a no tener relaciones heterosexuales durante 1 mes antes de la isotretinoína tratamiento, durante el tratamiento, y durante 1 mes después de que el tratamiento ha terminado.

* Deben firmar un segundo formulario de consentimiento informado con advertencias sobre los riesgos de defectos de nacimiento si el embarazo se produce antes o durante el tratamiento con isotretinoína.

* IPLEDGE debe acceder al programa a través de Internet o por teléfono antes de comenzar el tratamiento con isotretinoína, una vez al mes durante el tratamiento y 1 mes después de terminado el tratamiento a responder preguntas sobre los requisitos del programa y entrar en las 2 formas de control de la natalidad que ha elegido.

La anterior no es una lista completa de los requisitos del programa.

Para más información, visite www.ipledgeprogram.com o teléfono 1-866-495-0654.

Visite el sitio web de Ron-Últimas Acné-Soluciones para las últimas investigaciones en el acné de socorro.

Copyright 2005 Ron King. Este artículo puede ser reimpreso siempre y cuando el cuadro de recursos se deja intacta y todos los vínculos se enlaza.


MÁS RECURSOS:
Inicio | mapa del sitio
© 2006