Akne Informationen

Neue Anforderungen Accutane


Ab 1. Januar 2006 Menschen mit schwerer Akne, die Notwendigkeit Accutane (Isotretinoin), muss sich für die FDA's Neues iPLEDGE Programm durch einen Arzt, der auch eingeschrieben.

In dem Bemühen um die Verringerung der Zahl der Mängel, die durch Geburt Isotretinoin, diese neuen Regeln verlangen, all jenen, die bei der Verwendung oder dem Vertrieb von Accutane registriert werden iPLEDGE zu befolgen und seine Meldepflichten.

Insbesondere Anwender von Accutane (oder einem anderen Arzneimittel mit Isotretinoin) muss folgendes tun:

Jeder:

* Müssen registriert sein, in iPLEDGE von Ihrem Arzt, der muss auch registriert werden.

* Müssen verstehen, dass schwere Geburt Defekte auftreten, kann mit der Verwendung von Isotretinoin von einer Frau, die schwanger werden könnten.

* Muss erhalten und lesen pädagogische Materialien mit Informationen über die Sicherheit und über Isotretinoin iPLEDGE Programm.

* Muss eine Informed Consent Form, die Warnungen über die Gefahren von Isotretinoin.

* Müssen füllen Sie das Rezept für Isotretinoin innerhalb von 7 Tagen von Ihrem Arzt besuchen.

* Vereinbaren, um zu sehen, müssen Sie Ihren Arzt, jeden Monat während der Behandlung für einen Check-up und bekommen ein neues Rezept für Isotretinoin.

Frauen im gebärfähigen Alter, zusätzlich:

* Muss nicht schwanger werden oder stillen.

* Müssen 2 negativen Schwangerschaftstests vor Beginn der Isotretinoin, ein negativer Schwangerschaftstest jeden Monat während der Behandlung und einen negativen Schwangerschaftstest 1 Monat nach der Behandlung beendet wurde.

* 2 verwenden müssen verschiedene Formen der Geburtenkontrolle, zu jeder Zeit, es sei denn, Sie verpflichten sich, weder durch heterosexuellen Geschlechtsverkehr haben für 1 Monat vor Isotretinoin-Behandlung, während der Behandlung und 1 Monat nach der Behandlung beendet wurde.

* Müssen eine zweite Informed Consent Form mit Warnungen über die Gefahren der Geburt Fehler tritt auf, wenn vor der Schwangerschaft oder während der Isotretinoin-Behandlung.

* Müssen Zugriff auf die iPLEDGE Programm über das Internet oder per Telefon vor dem Start von Isotretinoin, einmal im Monat während der Behandlung und 1 Monat nach Beendigung der Behandlung die Beantwortung von Fragen rund um das Programm und geben Sie die 2 Formen der Geburtenkontrolle, die Sie gewählt haben.

Das obige ist nicht eine vollständige Liste der Anforderungen dieses Programms.

Für weitere Informationen, besuchen Sie www.ipledgeprogram.com oder Telefon 1-866-495-0654.

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Copyright 2005 Ron King. Dieser Artikel abgedruckt werden können, solange die Ressource Kasten links intakt ist und alle Links sind Hyperlinks.


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